[사진설명=셀비온 김권 대표(왼쪽부터), 한국콜마 이호경 대표, 우정바이오 천병년 대표가 비임상 및 임상시험용 원료 및 제품생산 관련 업무협약을 체결하고 있다]

한국콜마, 우정바이오-셀비온과 협약 서비스 시작

[헤럴드경제=조문술 기자]신약개발에 필요한 비임상시험 및 시험용 의약품 제조 관련 원스톱 서비스가 실시된다.

국내 1위 의약품 CMO기업 한국콜마는 21일 정밀의학 CRO기업 우정바이오, 의약품 연구개발 바이오 벤처기업 셀비온과 ‘비임상 및 임상시험용 원료 및 제품 생산을 위한 3자 업무협약’을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약으로 3사는 신약개발을 위한 시험용 의약품 제조와 비임상시험 서비스를 제공할 예정이다.

신약개발은 오랜 기간과 큰 비용이 소요된다. 새로운 물질을 연구해 개발한 뒤에도 동물시험과 같은 비임상(전임상)시험을 거쳐 임상시험에 진입해 허가를 받아야 한다. 비임상시험 기술과 인프라, 시험용 의약품 제조력이 뒷받침돼야만 가능하다.

또 시험용 의약품은 다품목 소량생산이 가능한 GMP 승인업체에서 제조돼야 한다. 많은 국내 제약사들이 이러한 까다로운 요건과 기술유출 우려 등으로 비임상시험 의뢰에 어려움을 겪고 있다.

한국콜마 측은 “신약개발 관련 불확실성을 최소화해 국내 제약사들이 비임상시험을 믿고 맡길 만한 서비스를 제공하고, 3사 협력을 통해 해당 프로세스를 최대한 단축하는 게 목표”라며 “우정바이오가 신약개발의 적합성 여부를 판단하고 원료를 생산하면, 다품목 소량생산이 가능한 GMP시설을 갖추고 있는 한국콜마와 셀비온이 각각 경구용, 주사제 의약품을 생산한다. 이를 바탕으로 우정바이오가 비임상시험을 진행하게 된다”고 설명했다.

이 경우 신약개발 관련 인프라를 갖추지 못한 중소기업이나 스타트업도 쉽고 빠르게 비임상시험을 진행할 수 있게 된다는 것이다. 또 한국콜마는 의약품 전 제형 생산이 가능해 향후 신약의 제품화에도 도움이 될 수 있다고 덧붙였다.

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